No Image

Ротатек инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ
4 просмотров
29 июля 2019

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения РотаТек ®

  • ЛП-001865

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Показания к применению

— активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1 , G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Вакцинация спасет от смертельной болезни. Ежегодно более чем в 100 странах происходят тысячи случаев заболеваний бешенством. Чуть меньше половины из них – дети. Подробнее.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, а также на введение вакцины в анамнезе.

— Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника.

— Иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит.

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых острых вирусных респираторных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

— Острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии).

— Непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов сахаразы и/или изомальтазы.

С осторожностью проводят вакцинацию:

— При активных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных).

— При задержке развития (отсутствие клинических данных).

— При иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии).

— При близком контакте с лицами с иммунодефицитом (например, с лицами со злокачественными новообразованиями или с лицами, получающими иммуносупрессивную терапию).

— При трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат предназначен только для приема внутрь, не для инъекций!

Препарат представляет собой готовую к применению жидкость.

Вакцина может вводиться вне зависимости от времени приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко.

Вакцину нельзя смешивать с другими растворами и вакцинами в одной емкости, нельзя растворять или разводить.

Первая доза препарата вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель. Последующие дозы вводятся с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.

Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.

При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации.

Препарат можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее чем через 6 недель после рождения.

Читайте также:  Что дают маленьким детям от поноса

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая, пероральная, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса (бычьих и человеческих).

В умеренной климатической зоне ротавирусный гастроэнтерит является сезонным заболеванием с увеличением заболеваемости (эпидемиями) в зимние месяцы. При отсутствии лечения ротавирусный гастроэнтерит может привести к летальному обезвоживанию.

Побочные действия

Вакцина обычно хорошо переносится.

На основании объединенных данных 3 клинических исследований (6130 детей в труппе вакцины, 5560 детей в группе плацебо) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины превосходила частоту в группе плацебо на 0.2-2.5%.

Ротавирусной инфекцией заболевают дети в возрасте младше 5 лет. Она опасна быстрым обезвоживанием, поэтому нередко для восстановления здоровья необходима срочная госпитализация. Врачи рекомендуют своевременно проходить вакцинацию. Надёжным и эффективным лекарством врачи считают Ротатек.

Что такое ротавирус?

Ротавирусная инфекция – это заболевание, которое начинается при попадании в организм пациента специфического микроорганизма. Второе название этой болезни в народе – «кишечный грипп». Симптоматика болезни сходна с энтеритом.

Обычно заражение возникает, если ребёнок или взрослый пациент редко моет руки и не соблюдает гигиену. Чаще всего ротавирусная инфекция поражает детей.

Вирус в организме распространяется быстро: у ребёнка резко поднимается высокая температура, возникают приступы тошноты и рвоты. Заболевание сопровождается сильной диареей.

Главная опасность «кишечного гриппа» — это быстрое обезвоживание организма, которое за несколько часов истощает ребенка и наносит вред здоровью.Взрослые пациенты переносят рвоту, диарею и обезвоживание легче, чем маленькие дети.

В основном, дети заражаются ротавирусом при посещении детских площадок, на улице, в детском саду. Возможно заражение через контакт с больными взрослыми, которые могут быть даже переносчиками. Вирус находится в организме 2–3 дня до проявления яркой симптоматики. Даже после выздоровления пациент остаётся заразным ещё 60 дней.

Согласно медицинской статистике, каждый 65 ребёнок попадает в больницу с диагнозом ротавирусная инфекция.

При помощи прививки препаратом Ротатек врачам удаётся защитить пациентов от ротавирусной инфекции. После вакцинирования в их организме вырабатывается стойкая иммунная защита.

Подробней о лекарственном средстве

Это лекарство является американской разработкой в состав, которой входят «живые» штаммы вируса, ингредиенты для консервации возбудителя в жидкости. Для изготовления этого лекарственного средства применяются методы генной инженерии.

Ротавирус, который содержится в препарате, является комбинированным и в нём есть составляющие генома. Это позволяет вырабатывать более эффективную иммунную защиту. Это помогает противостоять вирусам, которые мутируют и меняют структуру антигенов.

Ротатек применяют для вакцинирования детей. Жидкость впрыскивается в рот ребёнка. Препарат помещён в ёмкость-дозатор. Это делает его удобным для использования. Даже если ребёнок выплюнул лекарство, то повторно его не вводят.

Жидкость для вакцинирования бледно-жёлтого цвета, иногда она бывает розоватой. Это не является существенным отклонением от стандарта. В состав входят штаммы пяти серотипов ротавируса. Для улучшения вкуса в него входит сахароза.

Упаковка лекарства: полиэтиленовая туба, ёмкостью 2 мл. Это разовая дозировка вакцины.

Эффективность вакцины Ротатек

По данным медицинских исследований, препарат считается довольно эффективным и на территории многих стран вакцина Ротатек внесена в календарь обязательных прививок.

В России родители приобретают лекарство для прививания самостоятельно.

Ротатек не нужно вводить внутривенно, подкожно или внутримышечно. Лекарство предназначено для перорального применения. Это вызывает меньший стресс для ребёнка.

По данным медицинской статистики, возбудитель способен поражает организм в 95% случаев, вызывая острый энтерит с сильным обезвоживанием опасным для жизни и здоровья.

Ведь практически 71% детей, заражённых инфекцией, попадает в больницу для лечения. Кроме того, среди грудничков были зафиксированы даже летальные исходы. В тех странах (около 40 государств), которые ввели лекарство в национальные календари прививок, заболеваемость снизилась, а количество тяжёлых случаев ротавирусной инфекции значительно уменьшилось.

Читайте также:  Схема лечения тиосульфатом натрия

Полностью иммунитет формируется после трёхкратного приёма вакцины. Ротатек снижает вероятность заражения ротавирусом на срок до пяти лет.
Но лекарство не даёт 100% гарантии от этой инфекции.

Но даже, если ребёнок заболел, то болезнь протекает в лёгкой форме.
Лекарство защищает от любых типов ротавируса. В первый год после проведения вакцинирования эффективность препарата достигает 98%. В последующие два года этот показатель снижается до 70%.

Показания

Прививка ротатек рекомендуется врачами для профилактического вакцинирования детей в возрасте от полутора до восьми месяцев от гастроэнтерита, который вызван штаммами G1, G2, G3, G4 и G, содержащих Р1 A 8J (например, G9).

Какие противопоказания у лекарства?

Не рекомендуется делать прививку Ротатек, если у пациента наблюдается аллергическая реакция на ингредиенты лекарства. Запрещено вводить лекарство после инвагинации кишечника или если у пациента есть врождённые аномалии ЖКТ.

Не следует использовать Ротатек больным ВИЧ или при подозрении на заболевание. Не рекомендуется проводить вакцинирование при инфекционных и неинфекционных заболеваниях в острой фазе. Но они являются временными ограничениями. Вакцинирование можно проводить уже через 14–30 дней после того, как человек выздоровел.

Если у ребёнка ОРВИ или острое кишечное расстройство, то лекарство можно вводить, как нормализуется температура. Запрещено использовать препарат, если наблюдается острая форма диареи или есть непереносимость фруктозы, ферментов.

С осторожностью Ротатек рекомендуется использовать при болезнях ЖКТ в острой фазе, при наличии хронической диареи. Применяют его только после консультации врача, если у ребёнка задержка развития или есть нарушения иммунитета из-за лечения онкологии, проведена иммунодепрессивной терапии.

То же самое относится к детям, которые контактируют с раковыми пациентами. С осторожностью необходимо проводить вакцинирование, если недавно у пациента проведено переливание крови, её компонентов. Лекарство разрешено принимать не раньше, чем через 42 дня после проведённых процедур.

Процедура вакцинирования

Какая схема вакцинации ротатек? Способ приёма лекарства: пероральный. Препарат не рекомендуется для уколов. Для того, чтобы выработалась иммунная защита, необходимо провести вакцинирование тремя дозами лекарства. Между приёмом должен соблюдаться интервал от 28 до 70 дней.

Первый прием Ротатека необходимо ввести в возрасте 1,5-4 месяца. Остальными дозами лекарства рекомендуется провести вакцинирование в возрасте до 8 месяцев. Если при приёме лекарства пациент выплюнул жидкость или срыгнул её, то дополнительная доза препарата не вводится. Оставшаяся часть вакцинирования проводится далее по инструкции.

Ротатек рекомендуется использовать для профилактики ротавируса у недоношенных детей. Но при этом возраст родившего ребенка должен быть не меньше 25 недель. Приём жидкости недоношенным ребёнком может быть выполнен не раньше, чем через полтора месяца после рождения.

Как вводить вакцину?

Ротатек не нужно подготавливать, его можно сразу применять, не разбавляя, не подбирая дозировку. Действие лекарства и выработка иммунной защиты не зависит от времени употребления жидкости, еды.

Но Ротатек не смешивают при вакцинировании с другими растворами и лекарствами. Его не разводят дополнительно и не растворяют. Если повреждена емкость лекарства, то не следует использовать вакцину. Не рекомендуется использовать Ротатек, если у содержимого препарата поменялся цвет. Процедура приготовления лекарства выглядит так: упаковку достают из места хранения, разрывают, вынимая тубу из пластмассы. Если нет упаковочного фольгированного пакета, то просто вынимают тубу.

Читайте также:  Можно ли мед при остром панкреатите

Ёмкость поднимают в вертикальное положение, так, чтобы колпачок был вверху. Потом необходимо постучать по колпачку, чтобы жидкость вылилась из колпачка.

Наконечник прокалывают, и колпачок поворачивается до упора по часовой стрелке. После этого его поворачивают обратно и снимают. Ребенку вводится доза Ротатека в рот. Врач должен попасть на внутреннюю сторону щеки и продолжать давить, пока ёмкость не станет пустой.
Использованная ёмкость утилизируется в контейнер.

Как Ротатек взаимодействует с другими лекарствами

Ротатек можно использовать в одно время с вакцинами от дифтерии, столбняка, от коклюша (бесклеточная форма), полиомиелита. Его можно использовать одновременно с лекарством, предназначенным для вакцинирования от гепатита группы В.

Не рекомендуется применять в одно время «живую» вакцину от полиомиелита, которая вводится перорально и Ротатек по причине недостатка информации. Медицинских исследований на совместное взаимодействие этих двух вакцин не проводилось.

Побочные эффекты

Лекарство легко переносится, но и после применения многих препаратов у ребенка возможно возникновение побочных эффектов. У детей может повышаться температура до 38 градусов и выше, реже начинается рвота или возникает нарушение стула.

Кроме того, после приёма средства возможны респираторные болезни, воспаление ушного прохода, боли в области живота. На коже может начаться сыпь или крапивница, реже возникают бронхоспазмы.

Нюансы применения

Во время процедуры в кабинете врача должны находиться лекарственные средства, адреналин. Они нужны для устранения внезапно возникшей анафилактической реакции.

Нет медицинских данных о применении лекарства у пациентов, больных ВИЧ, если у них было недавно переливание крови, ребёнку был введён иммуноглобулин.

Применение при бессимптомной ВИЧ-инфекции тоже не рекомендуется, потому что врачи не обладают достаточным количеством клинических данных, чтобы понять безопасность лекарственного средства. При тяжёлой стадии комбинированного иммунодефицитного состояния возможен гастроэнтерит, который провоцируют штаммы ротавируса.

Не рекомендуется осуществлять приём препарата в случаях, когда дети контактируют с больными иммунодефицитом. В первое время после вакцинирования необходимо соблюдать гигиену при контакте с каловыми массами привитого пациента.

Инвагинация

Согласно медицинским исследованиям, после приёма ротатека возможно развитие инвагинации кишечника в течение семи дней после вакцинирования.
Родителям ребёнка следует тщательно отслеживать симптоматику патологии. Это может быть острая болезненность, потом приступы рвоты, в каловых массах присутствуют примеси крови. У ребёнка начинается метеоризм, поднимается температура.

Поэтому окружающих взрослых следует предупредить о необходимости скорой помощи, если у ребенка возникли подобные симптомы.

На данный момент врачами не проведено исследование о воздействии вакцины на организм младенца с патологиями ЖКТ и диарей. Приём лекарственного средства должен быть проведён с осторожностью, даже если врач уверен, что отказ от вакцины сопряжён с большим риском, чем процесс вакцинации Ротатек.

После трёхкратного приёма препаратов иммунная система достигает максимальной защиты организма ребёнка против ротавирусной инфекции. Но она не может стать эффективной на сто процентов, не может защитить организм пациента от гастроэнтерита.

Если решается вопрос о вакцинировании ребёнка с недоношенностью от 25 до 28 недель, то врачам необходимо учитывать пользу выработки иммунитета против инфекции для этой группы пациентов. Но если у ребёнка есть проблемы с дыхательной системой, то вакцинацию Ротатек рекомендуется проводить в стационарных условиях. Такого ребёнка следует наблюдать в течение 2–3 суток после приёма Ротатека, чтобы исключить проблемы с дыханием.

По инструкции Ротатека лекарство вводится сразу после того, как была извлечена из холодильника. В случае, если у лекарства прошёл срок годности, то её необходимо утилизировать в контейнер для биоотходов, согласно всем правилам.

Комментировать
4 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Пищеварение
0 комментариев
No Image Пищеварение
0 комментариев
No Image Пищеварение
0 комментариев
No Image Пищеварение
0 комментариев
Adblock detector